來源:徐州品源電子時間:2021-4-14瀏覽:1142
國務(wù)院新聞辦公室日前舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)情況。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在會上表示,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。
“這里有幾個數(shù)字和大家分享:目前全國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬多家,經(jīng)營企業(yè)89.7萬多家。2019年全國醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到7200多億元,約占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的20%。一批具有核心技術(shù)的本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)快速涌現(xiàn),一批跨國醫(yī)療器械巨頭在我國落地生根,醫(yī)療器械產(chǎn)品的可及性不斷提升?!彼f。
徐景和介紹,目前,全國醫(yī)療器械注冊證達13.9萬件,備案醫(yī)療器械達11.5萬件,批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達103件?,F(xiàn)在有醫(yī)療器械標準1791項,其中國家標準227項,行業(yè)標準1564項,國際標準一致性程度達到90.4%。
此外,現(xiàn)有醫(yī)療器械監(jiān)管部門規(guī)章14部,醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則345個。全國備案的臨床試驗機構(gòu)達到998家。
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